Simone办理《医疗器械生产许可证的流程》
的有关信息介绍如下：
国家食品药品监督管理局规定按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械向市药监局实行备案，经营第三类医疗器械向市药监局实行申请经营许可证管理。
上药监局的官网上进行申报，并根据企业的经营的医疗器械的经营范围，提交相应的材料。
药监局的工作人员对材料进行审核，申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请；申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应称蕉当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。
材料自受理之日起30个工作日进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查瞧搁雁。需要整改的，整改时间不计入审核时限。
如果现场侧岔核查符合要求的话，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》；
